本标准为YY/T 0127.9-2009,标准的中文名称为口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法,标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices used in dentistry.
Part 2:Test method.
Cytotoxicity tests:Agar diffusion test and filter diffusion test,本标准在2009-12-30发布,在2011-06-01开始实施。
本标准规定了口腔医疗器械的细胞毒性试验方法:琼脂扩散法及滤膜扩散法。本标准用于检测口腔医疗器械在通过琼脂或琼脂糖扩散后或通过醋酸纤维素滤膜扩散后的非特异性细胞毒性。
本标准文件共有11页。 YY_T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元_试验方法 细胞毒性试验_琼脂扩散法及滤膜扩散法.pdf(692.91 KB)