外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范（YY/T 0660-2008），该标准的归口单位为全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会，英文名为Standard Specification for Polyetheretherketone(PEEK) polymers for Surgical Implant Applications。
外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范（YY/T 0660-2008）是在2008-04-25发布，在2009-06-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ASTM F2026-2007,MOD。
本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械,诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。任何一种材料,生产部件或器械时的加工技术(例如模塑、挤出、机加工、装配、灭菌等)均可改变其性能。这些聚合物成品的性能由原料供应商、医疗器械制造商以及管理机构所认可的合适的试验方法来进行试验,以确保其安全及有效性。
本标准文件共有10页。
YY_T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范.pdf
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