一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验(YY/T 0616-2007),该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会,英文名为Medical gloves for single use. Requirements and testing for biological evaluation。
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验(YY/T 0616-2007)是在2007-07-02发布,在2008-03-01开始实施。
它在2017-01-01作废。被标准YY/T 0616.1-2016替代。
该标准采用了标准EN 455-3-2000,MOD。
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。
本标准文件共有23页。
YY_T 0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验.pdf
(966.06 KB)
|
|