本标准为GB 9706.23-2005,标准的中文名称为医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求,标准的英文名称为Medical electrical equipment. Part 2-43:Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures,本标准在2005-01-27发布,在2005-08-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 60601-2-43-2000,IDT。
本标准适用于制造商声明适合长时间的透视引导介入操作的X射线设备。本范围不包括:放射治疗设备;计算机体层摄影设备;植入患者体内的附件;乳腺摄影X射线设备。制造商声明适用于长时间的透视引导介入操作的设备不包括作为系统一部分的患者支架,本标准关于患者支架的条款不适用。
本标准文件共有29页。
GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分_介入操作X射线设备安全专用要求.pdf
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