YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

一次性使用无菌引流导管及辅助器械（YY 0489-2004），该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心，英文名为Sterile drainage catheters and accessory devices for single use。
一次性使用无菌引流导管及辅助器械（YY 0489-2004）是在2004-07-16发布，在2005-08-01开始实施。
该标准采用了标准EN 1617-1997,MOD。
本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于:a) 外径小于2mm的导管;b) 呼吸道用吸引导管(见YY 0339);c) 气管插管(见YY 0337)。
本标准文件共有9页。
YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械.pdf (299.25 KB)

2021-4-12 22:07 上传

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