医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南(YY/T 0467-2003),该标准的归口单位为医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会,英文名为Medical devices. Guide to the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices。
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南(YY/T 0467-2003)是在2003-06-22发布,在2004-01-01开始实施。
它在2017-01-01作废。被标准YY/T 0467-2016替代。
该标准采用了标准ISO/TR 16142-1999,IDT。
本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用,并用于符合性评定。
本标准文件共有21页。
YY_T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南.pdf
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