本标准为GB 18280-2000，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Requirement for validation and routine control. Radiation sterilization，本标准在2000-12-13发布，在2001-05-01开始实施。
本标准作废日期为2018-01-01。被标准GB 18280.1-2015部分;GB 18280.2-2015部分;GB/T 18280.3-2015部分替代。
该标准采用了标准ISO 11137-1995,IDT。
本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置,以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。
本标准文件共有54页。
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌.pdf
(2.18 MB)
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