本标准为GB 18279-2000，标准的中文名称为医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制，标准的英文名称为Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization，本标准在2000-12-13发布，在2001-05-01开始实施。
本标准作废日期为2017-07-01。被标准GB 18279.1-2015部分;GB/T 18279.2-2015部分替代。
该标准采用了标准ISO 11135-1994,IDT。
本标准规定了医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。
本标准文件共有24页。
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制.pdf
(1.24 MB)
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