医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌(GB 18278-2000),该标准的归口单位为全国消毒技术与设备标准化技术委员会,英文名为Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization。
医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌(GB 18278-2000)是在2000-12-13发布,在2001-05-01开始实施。
它在2017-01-01作废。被标准GB 18278.1-2015替代。
该标准采用了标准ISO 11134-1994,IDT。
本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体,适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。
本标准文件共有26页。
GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌.pdf
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