本标准为GB 10793-2000,标准的中文名称为医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求,标准的英文名称为Medical electrical equipment. Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs,本标准在2000-07-12发布,在2000-12-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 60601-2-25-1993,IDT。
本标准规定了旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。 本标准规定的是最低限度的安全要求。 本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验(例如:希氏束心电图机)等中使用的那些特殊要求。 对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图机也不适用。
本标准文件共有22页。
GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分_心电图机安全专用要求.pdf
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