医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验(YY/T 0870.6-2019),该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会,英文名为Test for genotoxicity of medical devices. Part 6-In vitro mammalian cell micronucleus test。
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验(YY/T 0870.6-2019)是在2019-07-24发布,在2020-08-01开始实施。
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
本标准文件共有17页。
YY_T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验.pdf
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