本标准为YY 9706.257-2021,标准的中文名称为医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求,标准的英文名称为Medical electrical equipment-Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use,本标准在2021-03-09发布,在2023-05-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 60601-2-57-2011。
本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。
本标准文件共有32页。
YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形_医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求.pdf
(5.01 MB)
|
|