本标准为YY/T 1854-2022，标准的中文名称为聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法，标准的英文名称为Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices，本标准在2022-08-17发布，在2023-09-01开始实施。
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
本标准文件共有8页。 YY_T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法.pdf(551.71 KB)
