本标准为YY/T 0987.1-2016,标准的中文名称为外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记,标准的英文名称为Implants for surgery. Magnetic resonance compatibility. Part 1:Safety marking,本标准在2016-03-23发布,在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F2503-2008,NEQ。
YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。本部分的目的:(1)建议可能进入MR环境的物体宜永久标记以提示该物体在MR环境中是否安全;(2)建议标记应包含的信息。在植入物和某些医疗器械上直接标记有时是不现实的。当不能直接标记时,建议在标签和病人信息卡上进行标记。本部分不包括图像伪影的内容,因为伪影并非安全问题。本部分采用国际单位制的数值作为标准,括号中的数值仅作为参考。本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
本标准文件共有14页。
YY_T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记.pdf
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