本标准为YY/T 0734.4-2016,标准的中文名称为清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验,标准的英文名称为Washer-disinfectors. Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive medical devices, etc.,本标准在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 15883-6-2011,NEQ。
YY/T 0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平(A0值不低于60)同时,清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统。本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。本部分要求的清洗消毒器适用于非介入式(即,非穿透皮肤或非接触黏膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。本部分的要求不适用于YY/T 0734.2,YY/T 0734.3范围中定义的清洗消毒器,也不适用于内镜清洗消毒器,本部分规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介人器械。
本标准文件共有8页。
YY_T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验.pdf
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