本标准为GB 18281.2-2015，标准的中文名称为医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物，标准的英文名称为Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes，本标准在2015-12-10发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11138-2-2006,IDT。
本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体混合进行灭菌,灭菌温度范围为29℃～65℃。
本标准文件共有9页。
GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分_环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf
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