医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活(YY/T 0878.2-2015),该标准的归口单位为全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会,英文名为Test for complement activation of medical devices. Part 2: Serum alternative pathway complement activation。
医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活(YY/T 0878.2-2015)是在2015-03-02发布,在2016-01-01开始实施。
本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本部分适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。
本标准文件共有14页。
YY_T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分_血清旁路途径补体激活.pdf
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