本标准为YY/T 1248-2014，标准的中文名称为乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)，标准的英文名称为Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)，本标准在2014-06-17发布，在2015-07-01开始实施。
本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂（盒）,包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。本标准不适用于单独销售的乙型肝炎病毒表面抗体校准品和乙型肝炎病毒表面抗体质控品;不适用于以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
本标准文件共有10页。
YY_T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf
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