YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法):总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)（YY/T 1163-2009），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Total Prostate Specific Antigen (t-PSA) Quantitative Detection Reagent (Kit)
(Chemiluminescent Immunoassay)。
总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)（YY/T 1163-2009）是在2009-12-30发布，在2011-06-01开始实施。
本标准规定了总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(以下简称“t-PSA试剂盒”)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
本标准文件共有10页。
YY_T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf