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YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器.pdf

 

YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器:
一次性使用去白细胞滤器(YY 0329-2009),该标准的归口单位为国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,英文名为Leukocyte reduction filters for single use。
一次性使用去白细胞滤器(YY 0329-2009)是在2009-06-16发布,在2010-12-01开始实施。
该标准采用了标准ANSI/AAMI BF64-2002,NEQ。
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细跑滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
本标准文件共有27页。

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