GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求(GB 9706.39-2008),该标准的归口单位为全国医用电器标准化技术委员会;全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Medical electrical equipment. Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment。
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求(GB 9706.39-2008)是在2008-12-31发布,在2010-02-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准IEC 60601-2-39-2003,IDT。
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
本标准文件共有12页。