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YY 0299-2008 医用超声耦合剂.pdf

 

YY 0299-2008 医用超声耦合剂:
医用超声耦合剂(YY 0299-2008),该标准的归口单位为全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会,英文名为Medical ultrasonic couplant。
医用超声耦合剂(YY 0299-2008)是在2008-10-17发布,在2010-06-01开始实施。
它在2018-01-01作废。被标准YY 0299-2016替代。
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声耦合垫参考采用。本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。
本标准文件共有13页。

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