YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求:本标准为YY 0637-2008,标准的中文名称为医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求,标准的英文名称为Medical electrical equipment. Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system,本标准在2008-04-25发布,在2009-12-01开始实施。
本标准作废日期为2014-10-01。被标准YY 0637-2013替代。
该标准采用了标准IEC 62083-2000,IDT。
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;应用于医学中制定放射治疗计划;输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备。本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用,并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商,必须遵守本标准。RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所需的功能、相关文件和软件的试验要求。硬件的安全要求不包括在本标准中。硬件的安全要求见3.1和附录A。
本标准文件共有23页。