YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程:医疗器械软件 软件生存周期过程(YY/T 0664-2008),该标准的归口单位为医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会,英文名为Medical device software. Software life cycle processes。
医疗器械软件 软件生存周期过程(YY/T 0664-2008)是在2008-04-25发布,在2009-06-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准IEC 62034-2006,IDT。
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。
本标准文件共有60页。