YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪:全自动凝血分析仪(YY/T 0659-2008),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Automated coagulation analyzer。
全自动凝血分析仪(YY/T 0659-2008)是在2008-04-25发布,在2009-06-01开始实施。
它在2018-04-01作废。被标准YY/T 0659-2017替代。
本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
本标准文件共有9页。