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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布.pdf

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YY_T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布.pdf

 

YY/T 0644-2008 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布:
本标准为YY/T 0644-2008,标准的中文名称为超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布,标准的英文名称为Ultrasonics-surgical systems. Measurement and declaration of the basic output characteristics,本标准在2008-04-25发布,在2009-06-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准IEC 61847-1998,IDT。
本标准规定了:超声外科手术系统的主要非热输出特性;输出特性的测量方法;设备制造商应公布的特性参数。本标准所适用的设备须同时满足下列a)、b)和c)的要求:a) 工作在20kHz至60kHz频率范围内;b) 用于对人体组织的破碎或切割(不管这些作用是否与组织的去除或凝固相关);c) 声波通过专门设计的波导将能量传递到外科手术部位。本标准不适用于:由体外引入压力脉冲,经由液体媒质和人体软组织进行聚焦的碎石设备;作为治疗过程某一部分的外科装置(温热疗系统);声学应用部位不在纵向振动治疗头尖端且因此不符合本标准使用的单极模型的外科装置。
本标准文件共有24页。

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