YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别:本标准为YY/T 1600-2018,标准的中文名称为医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别,标准的英文名称为Product family and processing category for steam sterilization of medical devices,本标准在2018-01-19发布,在2019-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO/TS 17665-3-2013,MOD。
本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
本标准文件共有50页。