GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置:气囊式体外反搏装置（GB 10035-2017），该标准的归口单位为国家食品药品监督管理总局，英文名为Air-bag type sequential external counter-pulsation device。
气囊式体外反搏装置（GB 10035-2017）是在2017-12-29发布，在2019-07-01开始实施。
本标准规定了气班式体外反搏装置的术语和定义、分类与结构、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。目前该反搏装置在医疗单位供患者用于缺血性疾病的治疗与康复。
本标准文件共有17页。
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置.pdf