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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 1663-2019 孕酮测定试剂盒.pdf

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YY_T 1663-2019 孕酮测定试剂盒.pdf

 

YY/T 1663-2019 孕酮测定试剂盒:
孕酮测定试剂盒(YY/T 1663-2019),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Progesterone testing kit。
孕酮测定试剂盒(YY/T 1663-2019)是在2019-05-31发布,在2020-06-01开始实施。
本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒(以下简称试剂盒),包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂(如:试纸条、生物芯片等)。
本标准文件共有12页。

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