YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求:同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求(YY/T 0513.1-2019),该标准的归口单位为中国食品药品检定研究院,英文名为Allogeneic grafts. Part 1:The basic requirements for tissue bank。
同种异体修复材料 第1部分:组织库基本要求(YY/T 0513.1-2019)是在2019-10-23发布,在2020-10-01开始实施。
YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求,对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估,以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
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