YY/T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）:维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）（YY/T 1677-2019），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)。
维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）（YY/T 1677-2019）是在2019-10-23发布，在2020-10-01开始实施。
本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人维生素B12的试剂(如:试纸条、生物芯片等);b)拟用于单独销售的维生素B12校准品和维生素B12质控品。
本标准文件共有8页。
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