YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材:本标准为YY 0765.1-2009，标准的中文名称为一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材，标准的英文名称为Sets for inactivation of viruses in blood and blood components for single use. Part 1:Sets for virus photodynamic inactivation with methylene blue，本标准在2009-12-30发布，在2011-06-01开始实施。
本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材(以下简称病毒灭活器材)。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备(血液恒温照射箱)配合使用,采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活,并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。
本标准文件共有26页。
YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分_亚甲蓝病毒灭活器材.pdf