YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路:本标准为YY 0585.1-2019,标准的中文名称为压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路,标准的英文名称为Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use-Part 1:Fluid lines,本标准在2019-05-31发布,在2020-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 8536-9-2015。
本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
本部分适用于最大压力为200 kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:
a)注射泵管路(SPL);
b)连接管路(CL);
c)与注射插管为一体的管路(LIC)。
本标准文件共有16页。