YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验:本标准为YY/T 0681.16-2019，标准的中文名称为无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验，标准的英文名称为Test methods for sterile medical device package-Part 16:Test for climatic stressing of packaging system，本标准在2019-05-31发布，在2020-06-01开始实施。
本部分规定了实验室内评价无菌医疗，械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。
本部分适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验，也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。
本部分不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。
本标准文件共有8页。
YY_T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验.pdf