本标准为T/CHAS 10-2-26-2020,标准的中文名称为中国医院质量安全管理 第2-26 部分:患者服务 临床研究(发布稿),标准的英文名称为Quality and safety management of Chinese hospital—— Part 2-26:Patient service—Clinical research,本标准在2020-10-23发布,在2021-01-01开始实施。
本标准规范了临床研究中受试者安全中临床研究管理体系、伦理审查、临床研究实施前、实施中及监督与控制相关要素。本标准适用于开展临床研究的医院,用于开展临床研究中患者质量安全管理与评价。
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