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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求.pdf

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YY_T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求.pdf

 

YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求:
本标准为YY/T 0647-2021,标准的中文名称为无源外科植入物 乳房植入物的专用要求,标准的英文名称为Non-active surgical implants-Particular requirements of mammary implants,本标准在2021-12-06发布,在2022-12-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 14607-2018,IDT。
本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明,同时考虑了植入物的安全性因素。
本标准文件共有39页。


标准封面截图:
YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求

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