JJF 1644-2017 临床酶学标准物质的研制技术规范:临床酶学标准物质的研制技术规范(JJF 1644-2017),该标准的归口单位为全国标准物质计量技术委员会,英文名为The Production of Reference Materials for Clinical Enzymology。
临床酶学标准物质的研制技术规范(JJF 1644-2017)是在2017-09-26发布,在2017-12-26开始实施。
本规范规定了临床酶学标准物质(以下简称酶标准物质)的研制策划、制备、均匀性评估、稳定性评估、互换性评估、定值、不确定度评定、研制报告和证书、包装和贮存等要求,适用于指导临床酶学一级、二级有证标准物质的研制,也可为其他类型标准物质和临床酶学测量质量控制样品的研制提供参考。
本标准文件共有16页。