DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范:《制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范》（DB14/T 2548-2022），适用地区为山西省，所属行业为公共管理、社会保障和社会组织，该标准的归口单位为山西省药品质量管理标准化技术委员会，《制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范》（DB14/T 2548-2022）是在2022-09-30发布，在2022-12-30开始实施。
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
本标准文件共有18页。
DB14_T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范.pdf