本标准为GB/T 16886.19-2022，标准的中文名称为医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征，标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials，本标准在2022-12-30发布，在2024-01-01开始实施。
该标准采用了标准IDT,ISO/TS 10993-19-2020。
本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性(PMT)的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。
本标准文件共有20页。
GB_T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf