本标准为GB/T 42216.3-2022，标准的中文名称为分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA，标准的英文名称为Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 3:Isolated DNA，本标准在2022-12-30发布，在2023-07-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 20166-3-2018。
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于 DNA 检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织（FFPE）样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本标准文件共有19页。
GB_T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA.pdf