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GB_T 42216.1-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA.pdf

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上传时间: 2023-04-10
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GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA:

本标准为GB/T 42216.1-2022，标准的中文名称为分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA，标准的英文名称为Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA，本标准在2022-12-30发布，在2023-07-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 20166-1-2018。
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织（FFPE）标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本标准文件共有23页。

标准封面截图：
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