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YY_T 1789.6-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性.pdf

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上传时间: 2023-04-26
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YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性:

体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性（YY/T 1789.6-2023），体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性（YY/T 1789.6-2023）是在2023-01-13发布，在2024-01-15开始实施。
本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方法。本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度、诊断灵敏度和特异性评价。文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价。本文件不适用于医学实验室的性能验证，也不适用于产品型式检验。
本标准文件共有15页。

标准封面截图：
YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性

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