本标准为GB/Z 42246-2022,标准的中文名称为纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南,标准的英文名称为Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials,本标准在2022-12-30发布,在2023-07-01开始实施。
本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物(纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。
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