本标准为GB/Z 43280-2023,标准的中文名称为医学实验室 测量不确定度评定指南,标准的英文名称为Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty,本标准在2023-11-27发布,在2024-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO/TS 20914-2019。
本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度(MU)的评定和表示指南,也适用于即时检验(POCT)系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法(定名的)所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中,不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告,但在有需求时宜提供。
本标准文件共有66页。