YY/T 0659-2017 凝血分析仪:凝血分析仪(YY/T 0659-2017),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Blood coagulation analyzer。
凝血分析仪(YY/T 0659-2017)是在2017-03-28发布,在2018-04-01开始实施。
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器。
本标准文件共有10页。