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YY_T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒.pdf

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YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒:

C反应蛋白测定试剂盒（YY/T 1513-2017），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为C-reactive protein testing kit。
C反应蛋白测定试剂盒（YY/T 1513-2017）是在2017-03-28发布，在2018-04-01开始实施。
本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒(以下简称:CRP试剂盒),包含定量标记免疫方法[如

电)化学发光法]和免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。本标准不适用于:a)对C反应蛋白校准品和质控品的评价。b)各类胶体金标记试纸。
本标准文件共有9页。

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