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标准规范网 下载中心 行业标准 YY_T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法.pdf

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YY_T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法.pdf

 

YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法:
本标准为YY/T 1430-2016,标准的中文名称为外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法,标准的英文名称为Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants,本标准在2016-01-26发布,在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F2183,NEQ。
本标准通过对小型盘状试样(厚度0.5 mm、直径6.4 mm)进行小冲孔试验的方法来测定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的力学性能。本标准适用于表征柱塞挤出或模压成型后UHMWPE外科手术材料的性能,也适用于评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植人物,同时也适用于对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。小冲孔试验的参数,也就是峰值载荷、极限位移、极限载荷和失效功,可提供出UHMWPE在多轴加载条件下屈服强度、极限强度、延展性和韧性的度量。 由于UHMWPE在单轴和多轴加载条件下的力学性能并不相同,小冲孔试验对GB/T 19701.2中医用级UHMWPE的单轴拉伸试验进行了力学试验技术的补充。除了作为植入物取出分析的研究工具,小冲孔试验还可用于实验室筛选试验,从而评价新的UHMWPE材料,例如伽马辐照或电子束照射的材料。本试验方法同样适用于UHMWPE材料加速老化前/后(例如ASTM F2003)的性能表征,并且可规定不同的UHMWPE样品氧化老化后的力学性能下降等级。小冲孔试验可用于其他聚合物,包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥、聚缩醛和高密度聚乙烯(HDPE)。然而其他非UHMWPE材料的聚合物小冲孔试验不在本标准试验方法范围内。本标准中采用国际单位(SI)。本标准并非试图对所涉及的所有安全
本标准文件共有10页。

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