YY/T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法:本标准为YY/T 1465.2-2016，标准的中文名称为医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法，标准的英文名称为Immunogenic evaluation method of medical devices. Part 2: Serum immunoglobulin and complement component detection (enzyme-linked immunoadsordent assay)，本标准在2016-01-26发布，在2017-01-01开始实施。
本部分给出了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法,适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
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