YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒:本标准为YY/T 1252-2015,标准的中文名称为总IgE定量标记免疫分析试剂盒,标准的英文名称为Total IgE guantitative labelling immunoassay kit,本标准在2015-03-02发布,在2016-01-01开始实施。
本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记总IgE试纸条;b) 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
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