无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性(YY/T 0681.11-2014),该标准的归口单位为全国医用输液器具标准化技术委员会,英文名为Test methods for sterile medical device package. Part 11etermining integrity of seals for medical packaging by visual inspection。
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性(YY/T 0681.11-2014)是在2014-06-17发布,在2015-07-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F1886-1998,NEQ。
YY/T 0681的本部分规定的试验方法能够以60%~100%的概率(见附录B)确定75μm以上宽度的通道。本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装,这样密封区可以清晰地观察到。
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